Abstral är ett läkemedel som snabbt och effektivt behandlar genombrottssmärta hos cancerpatienter. Läkemedlet bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den smärtstillande substansen fentanyl.
| Namn |
Abstral |
| Beskrivning |
Snabbverkande tablett för behandling av akut smärta hos cancerpatienter |
| Aktiv substans |
Fentanyl |
| Indikation |
Genombrottssmärta vid cancer, hos patienter som redan behandlas med opioider |
| Marknadsstorlek |
Globalt: 1,3 miljarder USD 2006 (Datamonitor) |
| Försäljning |
Försäljning i de flesta europeiska länderna samt USA |
| Partners |
ProStrakan, Kyowa Hakko Kirin, Gedeon Richter, NovaMed och Neopharm |
Behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter
Patienter som lider av cancersmärta får i stor utsträckning långtidsverkande underhållsbehandling med starka smärtstillande läkemedel till exempel morfin. Många av dessa patienter upplever även svåra övergående smärtepisoder, så kallad genombrottssmärta.
Abstral är ett läkemedel som snabbt och effektivt behandlar genombrottssmärta hos cancerpatienter som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. Läkemedlet bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den smärtstillande substansen fentanyl.
Abstral är en snabbt sönderfallande tablett som läggs under tungan. Fördelen är att den verksamma substansen tas upp i kroppen genom munslemhinnan. Effekten blir därigenom både snabb och förutsägbar. Tabletten är även lätt att dosera, förvara och hantera.
Godkännanden
EMEA rekommenderade ett godkännande för försäljning och marknadsföring av Abstral i Europa juni 2008. Sedan dess har produkten godkänts för behandling av genombrottssmärta i de flesta europeiska länderna.
Abstral fick FDA-godkännande i januari 2011 och Orexos partner ProStrakan lanserade produkten i USA under första kvartalet 2011.
Abstral fick i februari 2011 godkännande i Kanada av den kanadensiska läkemedelsmyndigheten (Canadian Government Department with responsibility for public health). Rättigheterna för den kanadensiska marknaden sublicensierades av ProStrakan 2008 till Paladin.
Marknadsföring och försäljning
Abstral lanserades i Sverige under tredje kvartalet 2008. Orexo och ProStrakans gemensamma säljbolag ProStrakan AB har försäljningsrättigheterna för Norden och ansvarar där för marknadsföring och försäljning.
ProStrakan Group Plc har rättigheterna till försäljning i Europa och Nordamerika. I början av 2009 lanserade ProStrakan Abstral i Storbritannien och Tyskland. Därefter följde lansering i Frankrike, Spanien och Grekland.
Kyowa Hakko Kirin har rättigheterna för Japan, där en registreringsansökan för produkten förbereds. Distributionsavtal för Ryssland och CIS, Bulgarien och Rumänien är tecknat med Gedeon Richter. För den kinesiska marknaden har Orexo tecknat ett licens- och distributionsavtal med Novamed och för den israeliska marknaden är ett distributionsavtal tecknat med Neopharm.